Ruta regulatoria
Definición del camino de preparación para CE, MDR, FDA u otras exigencias según el activo y el mercado objetivo.
OPN estructura la ruta para salud digital, MedTech y software regulado, alineando producto, validación, documentación y narrativa de comprador.
Definición del camino de preparación para CE, MDR, FDA u otras exigencias según el activo y el mercado objetivo.
Priorización de evidencia, validación y materiales críticos para no generar trabajo sin utilidad real.
Aterrizaje de la propuesta de valor para actores clínicos, institucionales o de procurement exigente.